1.嚴格按照SOP的要求,進行ADC工藝方案的執行和創新,工作內容包括偶聯,測內毒素,跑膠,配緩沖液,測游離毒素,離心超濾操作,層析精純,膜包超濾,脫鹽柱純化,細胞殺傷等。并及時、完整的撰寫實驗記錄,向部門主管匯報工作;
2.按項目要求進行文件、硬件、物料、方法的準備。
3.按要求執行實驗室5S整理和值日檢查;
4.負責實驗操作和實驗設備SOP的撰寫和完善;
5.負責相關實驗設備的維護和保養;
6.按時保質完成上級交辦的其他工作任務。
1.本科及以上學歷,藥學、化學、生物學等相關專業,有抗體偶聯經驗優先;
2.熱愛研究工作,善于與人溝通,善于團隊協作;
3.工作積極主動,認真負責。
1.跟進細胞株開發相關技術新進展,向部門負責人匯報工作;
2.負責內部研發平臺項目的調研、立項、執行;
3.精通細胞株構建流程,掌握相關理論知識,對項目執行過程中出現的問題及時給出建議或解決方案,完成trouble?shooting;
4.按照SOP的要求,進行項目轉染、細胞篩選、細胞庫建立、穩定性實驗等工作,并及時、完整的撰寫實驗記錄;
5.必要時,進行實驗操作和實驗設備SOP的撰寫和完善;
7.執行EHS下達的各項安全任務;
8.按時保質完成上級交辦的其他工作任務。
1.博士,分子生物學、藥學等生物專業;
2.熟悉哺乳動物細胞培養,CHO細胞或懸浮細胞優先;
3、具有生物制藥行業意識或背景
3.具有團隊合作意識及換位思考能力,溝通能力、抗壓能力較強;
4.認真仔細,對工作負責。
1.負責協助部門經理進行質量管理文件的起草、修訂工作;
2.負責受控文件的日常維護,確保文件和記錄的起草、修訂、發放和存檔、收回和銷毀等操作符合文件規定;
3.負責QA部門日常培訓,及各類文件生效前的培訓組織及跟進工作;
4.負責監督質量管理體系運行和執行情況,對執行過程中出現的問題及時向受控部門提出,并及時向上級主管報告;
5.參與外審、內審工作;
6.領導交辦的其他任務。
1.大學本科及以上學歷,制藥、生物技術等相關專業;應屆生崗位
(文件/現場/驗證QA)
2.了解NMPA/ICH/FDA/EDQM/EMEA等法規和指南;
3.熟練使用辦公軟件;
4.工作積極主動、認真細致負責; 有較好的團隊合作精神。
1.負責理化檢測工作,如:滲透壓、水分、原輔料的檢測、不溶性微粒、可見異物、裝量、pH值測定,外觀檢查等;?
2.負責起草分析方法驗證方案、完成方法驗證,撰寫驗證報告;
3.根據GMP要求,完成操作規程和管理文件的起草;
4.實驗室儀器設備的驗證與維護。
1.本科及以上學歷,生物或藥學等相關專業;
2.熟悉HPLC、PA800等操作、使用與維護;
3.做事認真、仔細,善于學習,具有團隊協作精神。
1.負責生化檢測工作,如細胞活性,ELISA類檢測,Q-PCR/PCR法,免疫印跡等生化檢項;
2.負責起草分析方法驗證方案、完成方法驗證,撰寫驗證報告;
3.根據GMP要求,完成操作規程和管理文件的起草;
4.實驗室儀器設備的驗證與維護。
1.本科及以上學歷,生物或藥學等相關專業;
2.熟悉細胞培養,活性測定,ELISA法,Q-PCR,免疫印跡等相關生物學實驗操作;
3.做事認真、仔細,善于學習,具有團隊協作精神。
1、負責生物樣品,如融合蛋白、單克隆抗體等大分子產品的各項理化性質相關檢測工作;
2、檢索查閱相關項目的文獻專利,撰寫總結報告;
3、實施特定分析方法開發、驗證等工作;
4、及時、準確地做好試驗記錄并及時客觀地向上級匯報試驗進程;
5、負責相關儀器設備的操作、維護。
1、本科及以上學歷,藥學、分析化學、生物工程、生物化工、制藥工程、發酵工程等相關專業;接受優秀應屆生
2、具有蛋白質結構、理化性質與功能分析等相關專業知識;
3、了解HPLC等分析儀器原理操作方法;
4、服從工作安排,溝通能力好,學習能力強。
1.負責商務訂單溝通處理,款項追蹤和項目協調;
2.生成、制作并跟蹤項目計劃書、報價單、合同及協議等商務文件;
3.跟蹤項目進展,掌握項目進度和回款計劃,配合財務部門落實項目款項如期到位;
4.協助公司內部相關部門與客戶溝通,促使公司業務順利運作;
5.跟蹤客戶對公司服務要求的變化,提供最及時的信息反饋;
6.負責相關數據統計工作,并按時匯報;
7.上級領導安排的其他工作。
1. 本科及以上學歷,生物或藥學相關專業;
2.有基礎財務體系知識 ;
3. 溝通協調能力強。
1.?負責PCR及其產物純化,質粒提取及其酶切與純化,質粒重組及其轉化與篩選,構建重組質粒的方案設計及其驗證實驗室技術操作。
2.?對實驗數據進行記錄、整理、匯總、分析,定期向上級領導匯報工作。
3.?熟悉酵母表面展示相關流程,根據項目需求進行酵母文庫設計構建及分選工作。
1. 本科以及碩士學歷,生物化學與分子生物學,合成生物學,生物學相關專業;
2. 做過或熟悉DNA克隆實驗,了解無縫克隆原理,熟練或了解菌落篩選,連接轉化,質粒抽提等常規分子生物學實驗;
3. 了解噬菌體 酵母技術理論知識,熟悉文庫設計,構建和篩選等相關原理;
4. 具有優秀的溝通能力和協調能力;
5. 能夠承受一定的工作壓力。