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上游工藝開發

上游開發平臺配備了種類多樣的細胞培養和分析系統，專注于細胞培養工藝開發以及工藝放大。支持從臨床前研發、臨床期研發，工藝表征和工藝驗證等生物藥研發的各個階段。該平臺針對不同項目能提供不同培養模式的工藝開發，包括常規批次補料，連續或加強型上游工藝。在產品產量提升，產品質量屬性優化上有著豐富成熟的經驗。

  • 16*3L 生物反應器+4*15L 生物反應器
    ATF2 進行perfusion和CFB的開發，可開發長達2個月的灌流培養工藝
    24深孔板進行高通量工藝優化

案例1: 抗體藥物的糖型調節

  • 通過上游工藝參數優化，可對產品的糖基化水平進行調節

案例 2: 雙抗碎片比例調節

  • 通過工藝參數的優化顯著降低了碎片和聚體的比例，提高了完整蛋白的比例