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制劑處方工藝開發

為生物大分子制藥提供全面、高效的制劑開發服務。團隊擁有豐富的單克隆抗體，雙特異性抗體，融合蛋白，ADC等液體和凍干粉劑型的研發經驗。提供穩健的處方和可放大的制劑工藝，滿足不同類型生物制品的處方和工藝開發要求。

  • 利用平臺和高通量篩選技術，根據不同項目的蛋白特性，快速高效的篩選合適的制劑處方
    高濃度制劑和凍干制劑的開發和優化
    穩定性研究，包括影響因素（高溫、光照、振搖、凍融等），加速及長期穩定性試驗
    包裝材料的適用性及密封性考察
    基于ICH和各國藥典標準的配伍穩定性研究
    凍融、混合及泵剪切力研究
    除菌工藝研究

主要設備

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